北京二类三类医疗器械公司注册怎么操作

销售医疗器械需要什么
医疗器械市场越来越火爆， 医疗器械销售公司也在不断的增加，
但对于一些新入企业，不了解医疗器械法规，也不清楚经营医疗器械需要什么？下面一文让您看懂销售医疗器械到底需要什么？

二类医疗器械注册申报材料:
申请表。
证明性文件:1企业营业执照的副本复印件。
2组织机构代码证复印件。
医疗器械安全有效基本要求清单。
综述资料。
研究资料。
生产制造信息
办理时限 受理时限:5个工作日。 审批时限:法定时限23个工作日,承诺时限23个工作日(不含体系核查时间,不含技术评审时间)...,
药品监督管理局消息显示：该产品由电场发生器、电场贴片、电源适配器、电池、电池充电器、连接电缆接线盒和选配件等组成。
适用于22岁及以上经组织病理学或影像学诊断的复发性幕上胶质母细胞瘤及新诊断的幕上胶质母细胞瘤。该产品为个利用电场抑制细胞分裂原理的医疗器械，通过交变电场抑制肿瘤细胞有丝分裂过程，从而实现对胶质母细胞瘤的抑制效果。目前尚未有同类产品在国内批准上市。,
医疗器械注册证是指医疗器械产品的合法身份证
分为三类，一二三类医疗器械是根据其使用安全性分类的 [2]  。
一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
其经营可以不用《医疗器械经营许可证》，只需要到工商局登记即可。例如：外用止血贴。需要说明的是，并不是所有“止血贴”都是一类，有些是二类医疗器械，有些是化学类药品，这些得根据其产品本身性质决定。

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